2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主要(yao)圍繞藥(yao)(yao)品許(xu)可證變更增加(jia)維生(sheng)素(su)B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工(gong)(gong)作開展，檢(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治(zhi)區食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局制定(ding)的(de)許(xu)可證驗收檢(jian)查條款進行，在檢(jian)查過程中檢(jian)查人員(yuan)通過對我(wo)公司在企業負(fu)(fu)責(ze)(ze)人、質量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)人員(yuan)資(zi)質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布(bu)局和(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)(gong)藝布(bu)局和(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產(chan)(chan)品倉儲(chu)、質量(liang)(liang)管(guan)理(li)文件和(he)制度建設等方面進行文件查閱和(he)生(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)查，我(wo)公司符合藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變更增加范(fan)(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并(bing)(bing)取(qu)得(de)證(zheng)書，標(biao)志著我公司維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷鈷胺具備(bei)了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)，我公司將(jiang)嚴格按(an)照國家(jia)有關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)(fan)要求積極(ji)籌備(bei)新版(ban)藥(yao)品(pin)(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查工作，爭取(qu)早日完(wan)成(cheng)認(ren)證(zheng)并(bing)(bing)投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售。